MOEX LIVE
SBER315.42▲ +1.84% GAZP142.18▼ −2.31% LKOH7 248▲ +0.62% YDEX4 312▲ +3.45% ROSN562.30▲ +1.12% PLZL14 820▲ +4.62% USD/RUB88.74▼ −0.34% BRENT$78.42▲ +0.95% BTC/USD63 412▲ +1.74% IMOEX3 218.6▲ +0.78% NVTK1 326▲ +2.18% VTBR98.04▼ −0.82% SBER315.42▲ +1.84% GAZP142.18▼ −2.31% LKOH7 248▲ +0.62% YDEX4 312▲ +3.45% ROSN562.30▲ +1.12% PLZL14 820▲ +4.62% USD/RUB88.74▼ −0.34% BRENT$78.42▲ +0.95% BTC/USD63 412▲ +1.74% IMOEX3 218.6▲ +0.78% NVTK1 326▲ +2.18% VTBR98.04▼ −0.82%

Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание?

Образование · книги, курсы · 1 ответов · 8 просмотров
#1
Приветствую. Лаборатория контроля качества на фармацевтическом производстве. Нужно оборудование для контроля частиц, кристаллов, морфологии субстанций, плюс программа с измерениями и отчётами, которые пройдут аудит. Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание? Аудит через три месяца, так что сроки важны. Консультации у продавцов обычно сводятся к тому, чтобы продать подороже, хочется честного совета.
Ответ
#2
Мы оснащали лабораторию на фармпроизводстве, для аудита действительно важны детали. Закупали через Арстек https://arstek.ru/ - оборудование сертифицировано, и это первое, что спрашивает аудитор. Взяли поляризационный микроскоп для кристаллов, камеру и программу с измерениями. Отдельно обсудили с ними требования к валидации и журналам. Инженеры сделали пусконаладку и калибровку, выдали документы. Скажу честно, вопрос с соответствием программы требованиям аудита решали дольше всего, не все функции есть из коробки. Совет: заранее соберите список требований от своего отдела качества и покажите поставщику до покупки, чтобы не переделывать потом.
Ответ
Перейти к форуму: