![]() |
|
Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание? - Версия для печати +- Обшение трейдеров (https://trademoskva.ru) +-- Форум Сообщество Москвы (https://trademoskva.ru/forum/soobschestvo-moskvy-f29) +--- Форум Образование · книги, курсы (https://trademoskva.ru/forum/obrazovanie-knigi-kursy-f31) +--- Темы: Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание? (//forum/obrazovanie-knigi-kursy/kto-osnaschal-farmlaboratorii-na-chto-obratit-vnimanie-t209) |
Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание? - Spartak_Golubev - 09-24-2026 Приветствую. Лаборатория контроля качества на фармацевтическом производстве. Нужно оборудование для контроля частиц, кристаллов, морфологии субстанций, плюс программа с измерениями и отчётами, которые пройдут аудит. Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание? Аудит через три месяца, так что сроки важны. Консультации у продавцов обычно сводятся к тому, чтобы продать подороже, хочется честного совета. RE: Кто оснащал фармлаборатории, на что обратить внимание? - Demid_Filatov - 09-24-2026 Мы оснащали лабораторию на фармпроизводстве, для аудита действительно важны детали. Закупали через Арстек https://arstek.ru/ - оборудование сертифицировано, и это первое, что спрашивает аудитор. Взяли поляризационный микроскоп для кристаллов, камеру и программу с измерениями. Отдельно обсудили с ними требования к валидации и журналам. Инженеры сделали пусконаладку и калибровку, выдали документы. Скажу честно, вопрос с соответствием программы требованиям аудита решали дольше всего, не все функции есть из коробки. Совет: заранее соберите список требований от своего отдела качества и покажите поставщику до покупки, чтобы не переделывать потом. |